¿Se han equivocado los países europeos al detener las inyecciones de AstraZeneca? Esto es lo que dicen los expertos en salud

En pocos días, el despliegue de la vacuna Covid-19 de Oxford-AstraZeneca se ha paralizado en prácticamente toda Europa occidental.

Francia, España, Alemania, Italia y más de una docena de países han suspendido el despliegue de la vacuna como medida de precaución ante la preocupación de que pueda estar relacionada con la formación de coágulos sanguíneos; decisiones que van en contra del consejo de las agencias sanitarias mundiales.
Unos pocos países han mantenido la vacuna, incluido el Reino Unido, donde ya se han administrado más de 11 millones de dosis y donde los datos del mundo real han demostrado que las vacunas reducen las infecciones y las hospitalizaciones.

Las acciones de los gobiernos europeos han sorprendido a los expertos y han suscitado un sinfín de preguntas entre las personas que se han vacunado o están a la espera de hacerlo.
Pero el mensaje dominante de los expertos en salud es de calma; cuando se pone en contexto los casos reportados de coagulación de la sangre son raros y no son mayores que los números serían en la población general, mientras que la vacuna se ha demostrado que funciona en la reducción de los casos de Covid-19.
“En este momento, no veo ninguna razón en absoluto para que ningún país ponga en pausa la vacuna de AstraZeneca. Para mí no tiene mucho sentido”, dijo Michael Head, investigador principal de Salud Global en la Universidad de Southampton.
“Estas vacunas son para proteger contra un virus pandémico. El despliegue es urgente”, añadió. “Así que detener una campaña de vacunas sin una muy buena razón en este momento parece una mala jugada”.

Cómo hemos llegado hasta aquí

Europa ha adoptado una postura confusa respecto a la vacuna de AstraZeneca desde que se aprobó su uso en la Unión Europea a finales de enero.
En el espacio de unas pocas semanas, varios países de la UE han reprendido a la empresa por no haber suministrado la totalidad de las dosis prometidas; han puesto en duda su eficacia en personas mayores para luego revertir su postura; han bloqueado los envíos de la vacuna para que no salgan del continente; y ahora han pausado su despliegue por la preocupación que suscita su relación con los coágulos sanguíneos.
“La vacuna candidata de AstraZeneca parece haber sido un poco un fútbol político, por razones que no entiendo realmente”, dijo Head.

“Todo ha sido poco edificante desde el punto de vista científico”, añadió. “En términos de la ciencia que hay detrás de la vacuna, es segura, es eficaz, es una vacuna muy buena”.
El último episodio comenzó la semana pasada, cuando Dinamarca puso en pausa la vacuna durante dos semanas, citando algunos informes de coagulación en personas que habían recibido la inyección, incluido un caso mortal. Noruega no tardó en seguirle, citando posteriormente informes de tres casos de coagulación, incluyendo una muerte comunicada el lunes.
No se ha confirmado que estos incidentes estén relacionados con la vacuna.

Desde entonces, prácticamente toda Europa occidental ha dejado de utilizar la vacuna, pero los países están recordando a los ciudadanos que esas decisiones son preventivas mientras esperan que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) revise los incidentes.
La agencia se reunirá el jueves, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) analizará los informes, pero ambos organismos han dicho que actualmente no hay pruebas de una relación con la coagulación de la sangre, y la EMA añade que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.

¿Cuántos casos hay? ¿Y son graves?

Todavía no se ha vinculado ningún caso de coagulación con la vacuna; eso es lo que están analizando la EMA y la OMS, y se espera que la EMA emita su consejo a los países el jueves.
Pero incluso los casos notificados de coagulación en personas inoculadas son muy pocos y distantes entre sí. En Dinamarca, una víctima mortal provocó la ola inicial de suspensiones. Después de repartir 1,7 millones de dosis de AstraZeneca, Alemania solo ha descubierto siete casos de coagulación de la sangre, aunque de un tipo más raro conocido como trombosis de la vena cerebral, un coágulo de sangre en la vena cerebral del cerebro, dijo el lunes Dirk Brockmann, epidemiólogo del Instituto Robert Koch.
La Agencia Noruega del Medicamento dijo que los tres pacientes que se encuentran actualmente en el hospital “presentan un cuadro de enfermedad poco frecuente”, debido a que los pacientes tienen una combinación inusual de recuento bajo de plaquetas, coágulos de sangre en vasos pequeños y grandes y hemorragias. No se han observado combinaciones similares de síntomas en personas que hayan recibido otras vacunas, dijo.

Un laboratorio holandés ha recibido 10 informes de coágulos de sangre en receptores de vacunas, pero con una serie de condiciones diferentes a las de Noruega.
Estos incidentes notificados no son lo suficientemente numerosos como para preocupar a los expertos en salud.

vacuna AstraZeneca

La semana pasada, la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) recomendó que todos los adultos que reúnan los requisitos necesarios sigan recibiendo la vacuna Covid-19. “El pequeño número de episodios trombóticos notificados en relación con los millones de vacunas COVID-19 administradas no sugiere una relación directa”, señaló la sociedad en un comunicado.
Añadió que “basándose en todos los datos disponibles, la ISTH cree que los beneficios de la vacunación contra la COVID-19 superan con creces cualquier posible complicación, incluso en el caso de los pacientes con antecedentes de coágulos sanguíneos o de los que toman medicamentos anticoagulantes.”

Jon Gibbins, director del Instituto de Investigación Cardiovascular y Metabólica de la Universidad de Reading, coincidió en que el número de coágulos notificado era pequeño.
“Las cifras son minúsculas y, además, probablemente no sean más de las que cabría esperar en una población de cualquier modo”, dijo. Varios expertos han dicho lo mismo.
La coagulación de la sangre, o trombosis, se produce por diversas razones, y la trombosis venosa es relativamente común -afecta a entre 1 y 2 de cada 1.000 personas-, explicó Gibbins, quien añadió que el riesgo de trombosis aumenta con la edad, y que existen riesgos adicionales para algunas condiciones de salud subyacentes.
Por ello, no es de extrañar que se produzcan algunos casos aislados de coagulación en personas que se han vacunado.

“Cuando se empieza a vacunar a millones de personas, es inevitable que esto ocurra de vez en cuando”, dijo Gibbins. “Pero esto no demuestra la causalidad, no demuestra que la vacuna sea realmente responsable”.

“Por lo que hemos visto en los millones de dosis de AstraZeneca, los efectos secundarios graves son, literalmente, el proverbial uno entre un millón”, dijo el experto de Southampton Head.
Pero Gibbins destacó que los casos de coagulación cerebral en Alemania eran notables. “La trombosis de la vena del seno craneal (CVST) es un tipo de trombosis poco frecuente que afecta a cinco de cada millón de pacientes”, dijo, y añadió que las circunstancias específicas que rodean esos casos aún no están claras.
Paul Hunter, catedrático de medicina de la Universidad de East Anglia, coincidió en que la asociación debe investigarse a fondo, pero destacó que el riesgo de morir por Covid-19 era sustancialmente mayor que por TSVC.

¿Qué muestran los datos?

AstraZeneca reafirmó el domingo la seguridad de sus vacunas, afirmando que una cuidadosa revisión de los 17 millones de personas a las que se les inoculó en la UE y en Gran Bretaña volvió a constatar que “no hay pruebas” de una relación con los coágulos.
El informe señala que, de esos millones de personas, se han registrado 15 casos de trombosis venosa profunda (TVP) y 22 casos de embolia pulmonar después de la vacunación, un número inferior al que cabría esperar que se produjera de forma natural en esa población.
“La lección general es que las vacunas proporcionan un excelente nivel de protección”, dijo Gibbins.

También es importante tener en cuenta que las personas que reciben las vacunas de AstraZeneca podrían ser más propensas a sufrir coágulos sanguíneos de todos modos.
“Las personas que están siendo vacunadas, especialmente en Europa, donde todavía están en las primeras etapas de su despliegue, son en su mayoría poblaciones de edad avanzada y personas clínicamente vulnerables. Por lo tanto, es de esperar que se produzcan tasas más altas de coágulos sanguíneos en esas poblaciones”, dijo Head.

Y, lo que es más importante, la vacuna ofrece protección contra una enfermedad, la Covid-19, que a su vez provoca coágulos sanguíneos. “Una cosa de la que estamos absolutamente seguros es que la infección por Covid, y en particular en los individuos que son hospitalizados con la infección por Covid, conlleva un riesgo sustancial de tener coágulos de sangre”, dijo Gibbins.
“El mayor riesgo de esto es que reduzcamos la aceptación de las vacunas en general y, como consecuencia, aumentemos el riesgo de que las personas tengan coágulos de sangre simplemente porque se infecten con Covid-19”, añadió.

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